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年6月中旬,医院的外科医生创造了历史,成功将新型心脏瓣膜植入儿童患者体内,这是世界范围内的首次植入。
#MASA瓣膜成功完成首次植入
术中所植入的MASA瓣膜是一种聚合物肺动脉瓣,由宾夕法尼亚州的PECALabs公司设计并完成制造。该瓣膜具有专利双叶片结构,旨在随着患者身体的发育同步扩展,从而避免重复手术。
MASA瓣膜目前尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,但已获得FDA批准用于人道主义使用和IDE研究。MASA瓣膜的早期可行性研究(MVEFS)旨在帮助PECALabs公司获得FDA的批准,目前正在美国四个地点招募患者。
首个完成植入手术的是一名21个月大的患者,该患者之前接受过同种移植物植入,但由于同种移植物变得严重狭窄,最终不得不将其移除。早期随访评估证实,患者正在按预期康复,“瓣膜功能有望恢复”。
▲图片源自公司